近日，國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告
在全國認定了149家醫(yī)療機構
具有藥物臨床試驗機構資格
錦州市中心醫(yī)院七個專業(yè)組通過國家GCP資格認定
我院成為遼西地區(qū)通過專業(yè)最多的
藥物臨床試驗機構。
眼科、腫瘤科、神經內科、
內分泌科、風濕免疫科、呼吸內科專業(yè)
榮幸成為遼西地區(qū)
唯一一家有GCP資格的專業(yè)組。
藥品臨床試驗與你我息息相關
每一種新藥在投放市場前，都必須經過多名健康人受試。
新藥必須經過基礎研究、動物試驗和人體臨床試驗等規(guī)定程序后，才能上市。
臨床試驗是推動人類健康事業(yè)向前發(fā)展的重要手段。
對于每一種新藥的上市不管經過多少體外和動物試驗，最終依然需要在人體進行臨床試驗才能最終確定藥物的療效和安全性。
概括地講，所有藥物臨床試驗必須遵循下列三項基本原則：
· 倫理道德原則；
· 科學性原則；
· GCP與現(xiàn)行法律法規(guī)。
通過嚴格遵循藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP），得以保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。
錦州市中心醫(yī)院
通過國家藥物臨床試驗機構資格認定
3月17日，國家食品藥品監(jiān)督管理局認證中心委派認定專家組一行五人，來我院進行國家藥物臨床試驗機構資格認定（GCP）現(xiàn)場檢查，錦州市食品藥品監(jiān)督管理局廉大眾處長陪同參加了檢查。醫(yī)院領導班子、醫(yī)院藥物臨床試驗機構籌備組成員、各申報專業(yè)負責人參加了現(xiàn)場檢查匯報會。
現(xiàn)場匯報會上，黨委書記鮑百麗首先代表醫(yī)院對專家組的到來表示熱烈歡迎，并介紹了醫(yī)院概況和藥物臨床試驗機構籌備情況；醫(yī)院院長、醫(yī)院倫理委員會主任張一兵對院倫理委員會相關工作做了重點匯報；各申報專業(yè)負責人分別代表各自專業(yè)就科室自然情況、醫(yī)療科研情況和GCP相關工作情況等方面進行了匯報。
會后，專家組按照GCP檢查標準分別對醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會辦公室和申報專業(yè)科室進行了現(xiàn)場檢查，相關人員就專家的提問做了全面、細致、準確的回答，博得了專家們的認可，整個兩天的檢查過程嚴謹、有序。
在“檢查反饋會”上，專家組對我院藥物臨床試驗機構的籌備工作給于了充分的肯定，專家組指出，醫(yī)院領導高度重視藥物臨床試驗工作，舍得投入，醫(yī)院技術力量雄厚，工作人員有較強的GCP意識，機構已經具備了開展藥物臨床試驗的軟硬件條件。同時，專家組對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不足也提出了中肯的改進意見與建議。
通過國家藥物臨床試驗資格認證可以培養(yǎng)和提高我院醫(yī)務人員嚴謹、科學、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研素質，提高醫(yī)院的整體科研水平，擴大醫(yī)院的醫(yī)療和學術影響，對醫(yī)院的建設和發(fā)展具有重大意義。
我院七個專業(yè)通過國家藥物臨床試驗
機構資格認定
5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布我院及此次參與認定的148家醫(yī)療機構具有藥物臨床試驗機構資格，我院眼科、腫瘤、心血管內科、神經內科、內分泌、免疫、呼吸內科七個專業(yè)通過認定。
相信醫(yī)院及所有通過的專業(yè)，將以此為契機，繼續(xù)秉承科學與倫理的要求，在藥物臨床試驗過程中過程規(guī)范、結果可靠、保證受試者的安全與權益。不忘初心，存敬畏、守規(guī)則，不辱使命！
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